2018年全球局势风云变幻，全球经济曲折前行。

这是最好的时代，这是最坏的时代；这是智慧的时代，这是愚蠢的时代；这是信仰的时期，这是怀疑的时期；这是光明的季节，这是黑暗的季节；这是希望之春，这是失望之冬......

套用狄更斯的这句话来形容即将过去的2018年再恰当不过了。

这一年，全球医药行业风云激荡，有兴衰荣辱，有合纵连横，有颠覆重构，有突破创新……在此，今日医药编辑部选出国际医药行业十大事件，记录即将过去的2018年。

FDA批准新药数创新高

59款新药今年在美获批，数量创近20年来新高。

从2016年的22款新药，到2017年的46款新药，再到今年的59款新药，美国食品药品管理局（FDA）批准新药上市的节奏越来越快。

FDA向来是全球创新药物审评的风向标。用一个新纪录，FDA再次证明了自己在全球新药审评审批领域的“引领者”地位。

武田“吞并”夏尔

今年医药行业最大并购事件，非武田吞并夏尔莫属，交易对价高达620亿美元。

历经多次出价，力排内部异议，日本武田药品工业公司收购爱尔兰制药巨头夏尔之路可谓“一波三折”。

12月5日，武田临时股东大会表决通过了收购夏尔手续所需议案，意味着这起重磅并购案即将走向交割。

如果成行，这起并购不仅将成为日本最大规模海外并购案，而且还将成为近10年来全球医药行业第三大并购案。

全球最大OTC企业“横空出世”

12月19日，全球两大制药巨头辉瑞与葛兰素史克宣布，将把各自的消费者保健业务合并为一家独立的合资公司。

合并完成后，该合资公司的年销售额将高达127亿美元，成为OTC产品全球领导者，市场份额为7.3%，紧随其后的竞争者只有4.1%。

医药行业从不缺少合纵连横，好戏还在后头。

药企换帅裁员轮番来袭

这一年，辉瑞确定换帅、吉利德确定换帅、罗氏确定换帅……药企巨头“一把手”迎来密集调整。

这一年，艾尔建被曝裁员、诺和诺德被曝裁员、武田制药被曝裁员……裁员名单还有很长。

药企巨头换帅裁员轮番来袭背后，预示着全球医药行业正面临着前所未有之大变局。

亚马逊“进军”医药零售行业

今年6月，亚马逊宣布，将收购线上药店PillPack。这笔交易已于今年9月完成交割，交易价格为7.53亿美元。

向来是行业颠覆者的“亚马逊”，借助收购PillPack进军医药零售行业，能否再次扮演颠覆者的角色尚有待观察。

但有一点可以肯定的是，出于对亚马逊颠覆者角色的惧怕，美国医药零售行业巨头已经开始一系列合纵连横，接下来医药零售行业如何演变值得期待。

免疫疗法“斩获”诺贝尔医学奖

10月1日，诺贝尔生理学奖或医学奖揭晓。

今年的诺贝尔生理学奖或医学奖颁给了美国科学家詹姆斯·艾利森和日本科学家本庶佑，以表彰他们在癌症免疫治疗方面所作出的贡献。

诺奖评语称，今年的获奖者创立了癌症疗法的一个全新理念，通过激发人类免疫系统的内在能力来攻击肿瘤细胞，他们的发现是人类在与癌症战斗过程中的一个里程碑。

全球首款RNAi药物获批

今年8月，全球首款RNAi药物Onpattro在美获批上市。

从RNA干扰现象被发现，到首款RNA干扰药物获批，其间道路异常艰辛曲折，足足走了20年。

Onpattro获批意义重大，为RNA干扰药物研发注入一剂强心针，预示着靶向致病基因药物时代来临，并被美国《科学》杂志评为2018年十大科学突破之一。

干细胞疗法“挑战”帕金森病

作为《自然》杂志今年年初评出的2018年最值得期待科学事件之一，利用诱导多能干细胞（iPS细胞）治疗帕金森病的临床试验迎来重大进展。

今年7月，日本政府批准日本京都大学利用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验计划，这是iPS细胞首次被用于治疗人类帕金森病。

今年11月，日本京都大学宣布，已实施全球首例利用iPS细胞治疗人类帕金森病的移植手术。

此项研究意义重大，在人类与帕金森病斗争史必将写下一笔。

特朗普“怒怼”高药价

特朗普政府在今年出台了史上最大规模处方药降价政策，并推出“美国病人优先”计划，包括缩减中间商利润空间、施压其它国家分担新药开发成本、要求药品广告表明药品价格等。

此外，特朗普还在推特上直接@药企巨头，批评药价过高，引起行业震动。

作为全球最大的医药市场，美国市场的一举一动都牵动着医药行业敏感神经，美国政府下一步动作值得密切关注。

人工智能“助力”新药研发

新药研发耗时甚长，耗资甚巨，人工智能在其中大有可为。

今年5月，麻省理工学院与医药行业一众巨头成立了一个新联盟，致力于应用人工智能来解决制药行业面临的诸多挑战。

联盟成员名单非常“耀眼”，包括辉瑞、诺华、拜耳、巴斯夫、礼来、安进等在内的行业领军企业均参与其中。

摈弃各自为战，携手应对共同挑战，人工智能将在医药行业拥有无限可能。